Xianqiang Pharmaceutical Co., Ltd
优势技术
树脂纯化技术
通过从小试、中试、商业化生产的树脂纯化技术平台,特异性的去除多个重点核苷类药物杂质,形成高质量产品。
符合C级洁净级别、适合水溶性的商业化大盘冻干平台,可实现百公斤级或以上每批次的生产。
大盘冻干技术
结晶研究技术
建立了多个结晶研究产学研合作项目,并成功实现商业化生产。
晶型专利规避技术
通过改变晶型的结晶度、粒径、溶出特性,进而相应改变制剂处方,在规避晶型专利的同时形成核心专利。
技术简介:树脂法(离子交换树脂纯化法)对核苷类药物粗品进行精制,仅需一次离子交换树脂纯化就能制备高品级的原料药产品(单个杂质≤0.1%,含量≥98.0%), 且其树脂法洗脱后的废液为浓度≤0.5%可以直排的稀盐水,大保护了。
成果:
1、2019年度省级重点研发专项领域——“新药创制”立项(核苷类药物树脂法春华核心技术研发及产业化应用)
2、形成专利(一种P1,P4-二(尿苷-5’-四磷酸)钠盐的工业化制备方法、 一种高纯度P1,P4‑二(尿苷‑5’‑四磷酸)盐的制备方法)
技术简介:采用溶剂将产品加热溶解,加入合适的赋形剂,经活性炭过滤、微滤、灌装后,放入冻干机中冷冻干燥制得成品,此外通过对赋形剂的种类和用量、加热温度、冻干曲线和冻干时间等关键控制参数进行合理设定,保证了药品质量稳定,同时缩短工艺路线,降低生产成本,具备工业化生产的条件。
技术简介:研究晶体的结构与其化学组成和性质间的关系和规律的一门化学。主要包括有目的地积累晶体结构的材料,并运用这些材料,配合其他数据,来阐明和解决有关的化学问题。深入揭露晶体内在关系,从而充分掌握规律,达以制备具有指定性能的晶体物质如半导体等。在科学研究和工业生产上具有重要的意义。
技术简介:通过改变晶型的结晶度、粒径、溶出特性,进而相应改变制剂处方,在规避晶型专利的同时可在一定程度或范围内避开制剂专利的障碍,同时可形成自主知识产权和产品竞争力。
成果:形成专利
L-门冬氨酸左旋氨氯地平晶型、制备方法及其用途;
甲磺酸左旋氨氯地平晶型、制备方法及其用途;
一种作为FGFR4抑制剂化合物的盐型、晶型及其制备方法;