【重磅产品介绍】干眼症小分子整合素抑制剂重磅新产品推荐：立他司特
临床特点
适应症：一种淋巴细胞功能关联抗原-1(LFA-1)拮抗剂，用于干眼病(DED)的体征和症状的治疗。
作用机制：一种新型小分子整合素抑制剂，通过抑制淋巴细胞功能相关抗原1（LFA-1）与细胞间粘附分子1（ICAM-1）的结合，从而减少由T淋巴细胞介导的炎症水平。
临床优势：Xiidra是FDA批准的首个治疗干眼病的淋巴细胞功能相关抗原1(LFA-1) 拮抗剂类新药，也是美国市场中唯一一种处方滴眼液，每日2次，间隔12小时。临床研究数据表明Xiidra在2左右周就能缓解病情，而艾尔建的Restasis（环孢素）需要6周或更长时间。
市场前景
2020年，全球70多个主要医药市场干眼症产品销售额约52.4亿美元，预测2023-2024年售额达58.0亿美元。立他司特滴眼液2021年全球市场销售额约6.3亿美元，预测未来年销售峰值可达20亿美元。
项目进度
我司拥有成熟的原料药合成工艺，已完成验证批生产，产品质量符合拟定质量标准，正在开展稳定性试验研究，预计2023年7月CDE登记备案，目前可提供原料药用于制剂研发用途。
先强重磅产品介绍
关于先强
先强药业有限公司是一家生物医药高新技术企业，是广东众生药业股份有限公司（股票代码：002317）的全资子公司，主营化学药品的研发、生产和销售。公司始建于2002年，注册资本为22390万元，目前拥有一家子公司：山海丰（国际）贸易有限公司。
公司经过近二十年的发展，历经艰难起步的创业，渡过成长与发展的阶段，在各级政府、社会各界的关注与支持下，公司被评为广东省专精特新中心企业、广东省战略性新兴产业培育企业、广东省高成长性民营企业、广州市创新型试点企业、珠三角地区服务型制造企业示范平台企业、广州市纳税信用级A级纳税人，是从化区、广州市和广东三级政府重点扶持的中小企业。
公司秉承“精研发、强制造、做好药、传天下” 的企业愿景，致力于立足湾区、辐射全球的以优质的CDMO服务和核心技术产品成为特色原料药的价值创造者。
研发端，公司坚持研发技术驱动，高标准的质量技术中心（含研发部和质量管理部）能满足现行法规、CFDI核查和国内外客户审计的要求，有效提升组织的专业化发展和国际化协同效率；近期公司目标每年登记3个和获批3个有技术、质量和成本优势的特色原料药。
生产端，公司建有多个原料药多功能车间及其相匹配的高性能污水站、符合国际客户审计要求的专用仓库，强化以技为荣的核心技术生产制造能力和以结果为导向的价值体现，立足于粤港澳大湾区新药创制转化的高端服务型制造，实现了集团内产品由原料药制剂一体化产业链打造。
销售端，公司利用现有质量技术中心、CMO平台承接仿制药特色原料药的CXO业务；牵手两院院士陈新滋团队牵头、与广东莱恩医药研究院有限公司共建的“粤港澳大湾区（从化）一站式化学新药研发服务与创制平台”承接创新药的CDMO业务；依托公司现有特色产品稳步拓展国际注册和出口业务。
先强优势
先强药业致力于人类健康事业，专注于特色原料药的研产销，拥有经验丰富、技术精湛的研发和生产团队，形成了离子交换、纳滤超滤、冻干的小试和产业化特色技术平台，产品涉及眼科，局麻，造影等特色领域。先强药业坚持客户至上，以优质的CDMO服务和核心技术产品成为特色原料药价值创造者。
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