• 广东先强药业有限公司是一家生物医药高新技术企业,是广东众生药业股份有限公司(股票代码:002317)的全资子公司,主营化学药品的研发、生产和销售。公司始建于2002年,注册资本为22390万元,目前拥有一家子公司:山海丰(国际)贸易有限公司。

    公司经过二十余年的发展,历经艰难起步的创业,渡过成长发展与转型升级的拼搏,在各级政府、社会各界的关注与支持下,公司被评为广东省专精特新中心企业、广东省战略性新兴产业培育企业、广东省高成长性民营企业、广州市创新型试点企业、珠三角地区服务型制造企业示范平台企业、广州市纳税信用级A级纳税人,是从化区、广州市和广东三级政府重点扶持的中小企业。

    公司秉承“精研发、强制造、做好药、传天下” 的企业愿景,致力于立足湾区、辐射全球的以优质的CDMO服务和核心技术产品成为特色原料药的价值创造者:

    研发端,公司坚持研发技术驱动,高标准的质量技术中心(含研发部和质量管理部)能满足现行法规、CFDI核查和国内外客户审计的要求,有效提升组织的专业化发展和国际化协同效率;近期公司目标每年登记3个和获批3个有技术、质量和成本优势的特色原料药。

    生产端,公司建有多个原料药多功能车间及其相匹配的高性能污水站、符合国际客户审计要求的专用仓库,强化以技为荣的核心技术生产制造能力和以结果为导向的价值体现,立足于粤港澳大湾区新药创制转化的高端服务型制造,实现了集团内产品由原料药制剂一体化产业链打造。

    销售端,公司利用现有质量技术中心、CMO平台承接仿制药特色原料药的CXO业务;牵手两院院士陈新滋团队牵头、与广东莱恩医药研究院有限公司共建的“粤港澳大湾区(从化)一站式化学新药研发服务与创制平台”承接创新药的CDMO业务;依托公司现有特色产品稳步拓展国际注册和出口业务

    广东先强药业有限公司将致力于人类健康事业,秉承优质的CDMO服务和核心技术产品两大发展思路,努力为患者提供健康产品、为员工提供发展平台、为合作伙伴提供共赢机会,一起艰苦奋斗共赢未来!
  • 2023年

     

            ● 3月 口服单药抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦原料药上市申请获批。

     

    2022年

     

            ● 11月  粤港澳大湾区(从化)一站式化学新药研发服务与创制平台(两院院士牵头组建)展厅落成,先强药业与莱恩医药研究院为联合创始核心成员单位,平台愿景为:领先新药、恩强助造。

     

            ● 10月   干眼症重磅产品——地夸磷索钠国内首家“转A”获批生产后通过GMP符合性检查、原料药生产体系通过SGS第三方审计。

     

            ● 3月   集团公司大湾区首个3CL新冠特效药RAY1216在先强药业完成II/III期临床样品原料药生产。

     

    2020年

     

            ● 7月    新建国际标准的质量技术中心投入使用,同时成立生产制造中心,重大战略转型升级(国际化战略 & 强制造战略)全面开启,明确公司使命为:以优质的CDMO服务和核心技术产品成为特色原料药价值创造者。

     

            ● 1月   先强药业转型升级后首次通过CFDI核查。 

     

    2019年

            

            ● 12月    原料药车间1线、2线和3线完成改扩建,均通过原料药生产线许可核查,相关核苷类抗病毒产品(更昔洛韦)通过GMP认证。

     

            ● 1月  集团公司在呼吸、代谢、肿瘤多个1.1类创新药(ZSP1273、ZSP1601、ZSP1241等)品种开始陆续在先强药业完成I期、II期、III期临床样品原料药生产。

      

    2018年

     

            ● 10月   配合集团公司的发展战略,原有制剂利用上市许可持有人制度转为众生药业持有,先强药业正式转型定位于:特色原料药研发、生产和销售。

     

            ● 6月   众生药业全面接管公司经营,集团化药2.2类——注射用紫杉醇聚合物胶束和注射用多西他赛聚合物胶束第一梯队获批临床,公司纳米胶束辅料mPEG-PDLLA完成生产放大。

      

    2015年  

     

            ● 3月    成为从化经济开发区多年纳税大户和公益慈善单位,并入众生药业(股票代码:002317),开始走上市公司集团化合规经营管控的长远发展道路。

     

     

    2010年

     

     

            ● 8月  头孢克肟分散片、单磷酸阿糖腺苷成为公司感冒药核心产品,与广东食品药品学院合作开展降低头孢克肟分散片有关物质的研究项目。

     

            ● 6月 与国际制药巨头阿斯利康公司展开了科技创新、生产销售等多方面的合作,双方合作的口服固体制剂车间落户从化。

     

     

    2006年 

     

     

            ● 6月    参与共建广东教育部产学研合作项目“药学蛋白质组学和纳米载药技术研究平台建设”,公司成为国内首批开展药品研发技术创新的试点企业。

     

     

    2002年  

     

     

            ● 广东先强药业有限公司成立于广州从化经济开发区,先后与中山大学、中国药科大学、广东药学院、广州中医药大学和华南农业大字等高校及解放军四五八医院肝病研究所、广州中医药研究院等研究单位建立了长期产学研合作关系。

     

  • 2023年1月认定为广东省专精特新中小企业,广东省工业和信息化厅颁发证书。2022年12月认定为广东省创新型中小企业,广东省工业和信息化厅颁发证书。

    2020年荣获广州市从化区经济开发区商会第一届理事单位

    2020年获评为广州市纳税信用级A级纳税人,从2008年起连续13年被评为广州市纳税信用等级A级纳税人

    2019年认定为珠三角地区服务型制造企业示范平台企业

    2019年认定为国家级高新技术企业,从2010年起持续10年认定为国家级高新技术企业

    2015年认定为广东省战略性新兴产业培育企业

    2014年认定为广东省清洁生产企业

    2013年认定为广州市制造业转型升级示范企业、广州市第三批创新型试点企业

    2012年认定为广州市企业技术中心、广东省创新帮扶高成长性中小企业从化市高新技术产业园2010-2011年度十佳企业、广州市企业落实安全生产主体责任程度评估等级A级单位、从化市高新技术产业园2010年度食品安全工作先进单位

    2009-2010年度科技和信息化先进集体、2009年度广东从化经济开发区打假工作先进单位

    2008年因在汶川地震抗震救灾工作捐赠价值101万元的药用物资,被广州市红十字会授予爱心奉献奖

  • 企业价值观

     

    顾客至上   以技为荣

    保持激情   艰苦奋斗

    担当有为   包容试错

    创造价值   分享成果

    认真工作   共赢未来

     

     

    企业宗旨       

     

    以优质的CDMO服务和核心技术产品

    成为特色原料药价值创造者

     

     

    核心文化

     

    友善  尽责  勤奋  高效  进步  分享

     

     

    企业愿景   

     

     

    精研发、强制造、做好药、传天下

     

     

     

                                                                           立足湾区,辐射全球的特色原料药研产销专家