广东先强药业有限公司是上市公司广东众生药业(002317)的全资子公司,成立于2002年,占地总面积约38亩,现有员工116人,是一家生物医药高新技术企业,主营眼科、呼吸、局麻和造影等特色原料药,助力大湾区创新药发展提供优质原料,致力于以优质的CDMO服务和核心技术产品成为特色原料药价值创造者。
先强药业自2018年全面承接集团原料药业务转型升级以来,不断投入用于原料药车间生产线和环保处理设施的建设。目前先强药业CMO试验平台和特色原料药CDMO基地(一期)完成了环保验收并投入使用,所有生产线均通过国家GMP认证,并取得了日本场地AFM注册证。
(1)公司建有高水平的质量技术中心,科技开发成果累累,截止2023年底公司申报新药受理10多个,新药申报范围涉及1类、3类、4类等新药,申请相关发明专利60多项,授权专利20余项。2020年起的公司“立足湾区辐射全球”的CDMO业务逐渐壮大,为大湾区企业共承接了10个左右的创新药原料&10个左右的仿制药原料,按目前法规这些品种所属主体均为先强药业,这些新品种的上市销售将会有力的帮助我们销售额快速增长,初步成为了大湾区特色原料药CDMO的新锐企业。集团新冠特效创新药来瑞特韦片(商品名:乐睿灵®)的于2023年3月成功获批上市,是新型举国体制下从临床重大问题出发的基础研究至应用转化的生动实践,是“创新链、产业链、资金链、人才链四链深度融合”的重要成果,是“政产学研用金”协同合作的经典范例,是广东生物医药高质量发展的标杆事件,是先强药业转型升级的重要里程碑,是“粤港澳大湾区(从化)一站式化学新药研发服务与创制平台”助力大湾区新药研发的重要成果。
(2)“眼用原料,先强智造”,先强药业自2018年转型以来公司累计有4个眼科原料药(地夸磷索钠、溴芬酸钠、盐酸氮䓬斯汀、普拉洛芬)获得国家批准上市,其中普拉洛芬顺利完成日本DMF注册受理。公司在研眼用原辅料还有聚乙烯醇、立他司特、瑞巴派特、西他氯胺、托吡卡胺等高附加值产品,产品供应国内外100多家制剂企业,随着新产品不断拓展市场相信公司未来可期。
(3)公司自2002年成立以来获得多项荣誉称号,包括国家高新技术企业、广东省战略新兴产业骨干企业、广东省高成长性民营企业、广州市创新型试点企业、珠三角地区服务型制造企业示范平台、广州市纳税信用级A级纳税人、专精特新中小企业,是从化市、广州市和广东省三级政府重点扶持的中小企业。
(4)公司自2018年转型特色原料药研产销以来,持续进行固定资产投资,2019年至今(2024年)已累计投入超5000万元。此外为大湾区1.1类甲型流感病毒RNA聚合酶抑制剂的原料保供将新建6线预计总投资3000万元。持续提高资产投入是集团公司对未来发展的高度看好,将先强药业打造成大湾区极有价值的特色原料药企业。
先强药业自成立以来得到了各级政府的大力支持,在2015年被众生药业收购后投入了大量的人力、物力、财力帮助企业转型升级,保证企业的平稳顺利生产及可持续发展。先强药业致力于高端专业服务型制造,秉承“优质的CDMO服务+核心技术产品”两大发展思路,开启公司研发技术驱动转型升级战略,实现了经营“破茧”,相信先强药业很快将再次“成蝶”腾飞!